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東方海洋大健康研制出新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒

日期:2020年2月4日 14:58

日前,東方海洋大健康旗下東方海洋(北京)醫學研究院研發團隊研制出新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法),試劑盒性能初步驗證結果顯示具備優異的靈敏度和特異性。目前國內尚無已獲批的同類產品。

自新型冠狀病毒感染的肺炎疫情爆發以來,東方海洋(北京)醫學研究院科研團隊立即投入到新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒的研發工作之中,從基因工程抗原制備純化入手,以最快速度獲得高效表達的高活性基因工程NP抗原,并在此基礎上同時研制出2019-nCoV新型冠狀病毒IgM抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)和新型冠狀病毒IgG抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)。上述檢測試劑盒可以實現在1.5個小時內完成96人份樣本的高通量檢測,采用的血清學檢查是臨床常用的診斷方法,更為簡便快捷,且更適用于基層醫療機構進行早期篩查與輔助診斷。由于IgM在新型冠狀病毒感染者發病早期或急性期即可檢測到,部分病例甚至在潛伏末期即可檢測到,因此對感染者進行IgM抗體檢測可以實現早期診斷。在應對疫情爆發時,最短時間內可以有效實現對大量與病人密切接觸的高危人群及疑似病例的篩查。與此同時,對于處在感染期及恢復期的患者進行血清IgG抗體的檢測以及連續血清抗體檢測和臨床觀察,可以有助于了解病毒消除規律,并用于大規模流行病學調查以及流行病學珍貴數據的獲得。

目前,新型冠狀病毒抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法)已經完成初步臨床評價,并即將啟動注冊申報相關工作。東方海洋大健康現階段將免費提供上述檢測試劑盒,用于新型冠狀病毒感染的肺炎病例的輔助診斷以及相關科研工作的需要。

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